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        “十三五”國家科技創新規劃,依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《國家創新驅動發展戰略綱要》和《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》編制,主要明確“十三五”時期科技創新的總體思路、發展目標、主要任務和重大舉措,是國家在科技創新領域的重點專項規劃,是我國邁進創新型國家行列的行動指南。
        國家科技重大專項是為了實現國家目標,通過核心技術突破和資源集成,在一定時限內完成的重大戰略產品、關鍵共性技術和重大工程。“十三五”期間,要在實施好已有國家科技重大專項的基礎上,面向2030年再部署一批體現國家戰略意圖的重大科技項目。
該項目專項名稱為:艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治;總課題名稱:突發急性傳染病中醫藥早期臨床救治體系及預案(課題編號 2017ZX10305501);子課題名稱:基于手足口病的發熱伴皮疹癥候群防治預案及治療方案的優化研究(課題編號 2017ZX10305501004),由國家科技重大專項項目提供資金支持2千8百萬。
        該項目將在全國17個研究中心開展,共收集真實世界手足口患兒1600例,首都醫科大學附屬北京佑安醫院中西醫結合中心李秀惠教授為主要研究負責人。研究內容之一為“中藥‘噴灌療法’治療普通型手足口病的方案優化研究”。普通型手足口病是自限性疾病,改善患兒口腔皰疹疼痛、縮短發熱皮疹時間是治療關鍵點,中藥噴灌療法具有操作簡便、安全有效的特點,國家中醫藥管理局制定“中醫藥治療手足口病臨床技術指南 2012 年版”指南中已根據前期研究經驗加入了噴霧灌腸方法治療手足口病的內容。前期工作基礎中,采用實用性隨機對照臨床研究方法對中藥“開喉劍噴霧劑”加“清熱解毒 1 號方” 中藥灌腸(噴灌療法)治療普通型手足口病進行了單中心、小樣本研究,研究結果表明:噴灌療法與對照組相比,噴灌療法能夠縮短口腔疼痛時間、皮疹/皰疹消失時間。基于前期研究結果,此次擴大樣本量、增加研究中心進行實用性隨機對照臨床研究,進一步觀察噴灌療法的有效性,受試者需要300例。相比其他受試藥物,只有開喉劍噴霧劑(兒童型)屬于噴霧劑型,在該研究內容中具有不可替代性,所以300例真實案例均需使用本品。

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        該項目截止到2020年全部結束之后,開喉劍噴霧劑(兒童型)在手足口病上的治療上能夠有效縮短口腔疼痛時間、皮疹/皰疹消失時間,在臨床的循證醫學上具備了強大的專項支持,為兒開在手足口病上的治療正名,為上百萬名手足口病患兒帶來福音。

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